一、数据概览与整体情况
根据山东省药品监督管理局2025年1-3月发布的医疗器械注册数据，共新增4个第二类医疗器械注册证，涉及4家注册人企业。
二、产品类别与用途
敷料类：
医用抗HPV生物凝胶：用于降低HPV病毒载量，成分为褐藻多糖硫酸酯复合配方，规格多样（1g至15g）。
透明质酸钠液体敷料：分A/B型，用于创面护理，含透明质酸钠、甘油等，规格涵盖片剂与液体（1.2g至200g）。
耗材类：
颅脑外引流套装：用于脑积水和颅内出血患者，分Ⅰ/Ⅱ型，含多腔导管、收集袋等复杂组件。
无菌配药注射器：供药液抽取与配制，规格10mL至50mL，配不同针头。
三、区域与产业链分布
注册人集中地：
济南（山东思励医疗科技）、威海（威海百盈医疗科技）、淄博（生物医药研究院）、枣庄（山东硕华医疗器械）。
生产地址：
省内多地协作，如济南历城区、威海乳山市、枣庄台儿庄区，显示产业链省内分散但协同性强。
受托企业：
均为山东本地企业（如山东立威、威海凯博），体现区域化生产模式。
四、行业特点
山东省医疗器械以功能性敷料和 专科耗材为主，技术含量较高（如HPV生物凝胶的病毒抑制功能）。
本地化生产特征显著，注册人与受托企业均集中于省内，供应链效率较高。
2025年山东省第二类医疗器械受托生产以功能性敷料和专科耗材为核心，依托省内多地协作生产。注：数据统计周期为2025年1月1日-3月31日
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