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『医疗器械MAH100问』NO.69：申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？
2023-10-19
『医疗器械MAH100问』NO.69：申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？
『医疗器械MAH100问』NO.68：药物临床试验组织备案与医疗器械临床试验组织备案的关键区别是什么?
2023-10-17
『医疗器械MAH100问』NO.68：药物临床试验组织备案与医疗器械临床试验组织备案的关键区别是什么?
『医疗器械MAH100问』NO.67：用了无菌医疗器械包装就可以保证无菌医疗器械在使用前一直处于安全无菌的状态吗？
2023-10-17
『医疗器械MAH100问』NO.67：用了无菌医疗器械包装就可以保证无菌医疗器械在使用前一直处于安全无菌的状态吗？....
『医疗器械MAH100问』NO.66：需要对有源医疗器械进行货架有效期验证吗?
2023-10-11
『医疗器械MAH100问』NO.66：需要对有源医疗器械进行货架有效期验证吗?
『医疗器械MAH100问』NO.65：体外诊断试剂医疗器械注册变更增加适用机型样本的加样量发生变化是否需要提交临床评价资料？
2023-09-28
『医疗器械MAH100问』NO.65：体外诊断试剂医疗器械注册变更增加适用机型样本的加样量发生变化是否需要提交临床评价资料？....
『医疗器械MAH100问』NO.64：同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?
2023-09-26
『医疗器械MAH100问』NO.64：同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?
『医疗器械MAH100问』NO.63：是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？
2023-09-21
『医疗器械MAH100问』NO.63：是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？
『医疗器械MAH100问』NO.62：列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品，是否必须在境内开展临床试验?
2023-09-14
『医疗器械MAH100问』NO.62：列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品，是否必须在境内开展临床试验?....
『医疗器械MAH100问』NO.61：境外临床试验数据中是否必须包括中国人群试验数据才能被接受？
2023-09-12
『医疗器械MAH100问』NO.61：境外临床试验数据中是否必须包括中国人群试验数据才能被接受？
『医疗器械MAH100问』NO.60：注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?
2023-09-07
『医疗器械MAH100问』NO.60：注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?
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