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『医疗器械MAH100问』NO.74：有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？
2023-11-07
『医疗器械MAH100问』NO.74：有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？....
『医疗器械MAH100问』NO.73：体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？
2023-11-02
『医疗器械MAH100问』NO.73：体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？
『医疗器械MAH100问』NO.72：申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？
2023-10-31
『医疗器械MAH100问』NO.72：申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？
『医疗器械MAH100问』NO.71：医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？
2023-10-26
『医疗器械MAH100问』NO.71：医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？
『医疗器械MAH100问』NO.70：新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？
2023-10-24
『医疗器械MAH100问』NO.70：新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？....
『医疗器械MAH100问』NO.69：申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？
2023-10-19
『医疗器械MAH100问』NO.69：申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？
『医疗器械MAH100问』NO.68：药物临床试验组织备案与医疗器械临床试验组织备案的关键区别是什么?
2023-10-17
『医疗器械MAH100问』NO.68：药物临床试验组织备案与医疗器械临床试验组织备案的关键区别是什么?
『医疗器械MAH100问』NO.67：用了无菌医疗器械包装就可以保证无菌医疗器械在使用前一直处于安全无菌的状态吗？
2023-10-17
『医疗器械MAH100问』NO.67：用了无菌医疗器械包装就可以保证无菌医疗器械在使用前一直处于安全无菌的状态吗？....
『医疗器械MAH100问』NO.66：需要对有源医疗器械进行货架有效期验证吗?
2023-10-11
『医疗器械MAH100问』NO.66：需要对有源医疗器械进行货架有效期验证吗?
『医疗器械MAH100问』NO.65：体外诊断试剂医疗器械注册变更增加适用机型样本的加样量发生变化是否需要提交临床评价资料？
2023-09-28
『医疗器械MAH100问』NO.65：体外诊断试剂医疗器械注册变更增加适用机型样本的加样量发生变化是否需要提交临床评价资料？....
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